Импорт обычныйКосметикаПроцедуры регистрации и уведомления для обычной и специальной косметики имеют существенные различия, которые в основном проявляются в требованиях соответствующих нормативных актов, процессе утверждения и контролирующих органах. В данной статье подробно рассматривается необходимость регистрации и уведомления импортной обычной и специальной косметики, конкретные процедуры и важные моменты, чтобы помочь компаниям и частным лицам лучше понять и выполнить эти процессы.
Содержание
ToggleСогласно ?Положению о санитарном надзоре за косметикой?, косметические продукты делятся на две категории: специальная косметика и обычная косметика:
1. Специальная косметика: включает в себя косметические средства для окрашивания волос, химической завивки, осветления пигментных пятен и отбеливания кожи, защиты от солнца, предотвращения выпадения волос, а также косметику с заявленными новыми функциями.
2. Обычная косметика: все косметические средства, кроме специальной косметики.
1. Регистрация обычной косметики
Регистрирующий орган: Национальное управление по контролю за медицинской продукцией (NMPA) или его региональные управления на уровне провинций.
Требования к регистрации: все импортируемые обычные косметические продукты должны быть зарегистрированы в Государственном управлении по контролю за лекарственными средствами или в соответствующих провинциальных управлениях.
Процедура регистрации:
(1) Предоставление информации о продукте: включая название продукта, состав, технологию производства, инструкцию по применению и т.д.
(2) Предоставление отчета о тестировании продукции: необходимо провести тестирование безопасности продукции в аккредитованной государством испытательной организации и предоставить соответствующий отчет.
(3) Предоставление этикетки и инструкции по применению продукции: этикетка и инструкция должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных актов нашей страны, их содержание должно быть точным и понятным.
(4) Предоставление других соответствующих документов: таких какСертификат о происхождении товараСертификат соответствия, лицензия на производство, лицензия на продажу и т. д.
(5) Подача документов через систему регистрации: Государственное управление по контролю за медицинскими изделиями или управления по контролю за медицинскими изделиями на уровне провинций проведут проверку представленных документов, после успешного завершения проверки можно будет получить свидетельство о регистрации.
2. Регистрация специальной косметики
Регистрирующий орган: Национальное управление медицинских продуктов (NMPA).
Требования к регистрации: все специальные косметические средства (как отечественного, так и импортного производства) подлежат регистрации в Государственном управлении по контролю за лекарственными средствами.
Процесс регистрации:
(1) Предоставление данных о безопасности и эффективности продукта: включая отчеты о токсикологических испытаниях, клинических испытаниях, испытаниях эффективности и т. д.
(2) Предоставление состава и рецептуры продукта: подробное перечисление ингредиентов продукта, их рецептуры и происхождения.
(3) Предоставление производственного процесса и стандартов качества: включая технологическую схему производства, ключевые контрольные точки, стандарты качества и т. д.
(4) Предоставление этикетки продукта и инструкции по применению: должны соответствовать требованиям нормативных актов нашей страны и быть согласованными с регистрационными материалами.
(5) Предоставление других соответствующих документов: таких как сертификат о происхождении, лицензия на производство, разрешение на продажу и т.д.
(6) Проверка Государственного управления по контролю за лекарственными средствами: Управление проводит тщательную проверку предоставленных документов и после одобрения выдает регистрационное свидетельство.
1. Подготовка материалов:
(1) Рецептура продукта и её происхождение.
(2) Образцы этикеток и инструкций по эксплуатации продукции.
(3) Отчет о тестировании продукции.
(4) Сертификат о происхождении, лицензия на производство и т. д.
2. Подача заявки на регистрацию:
(1) Подать все материалы онлайн через систему регистрации Государственного управления по контролю за лекарственными средствами.
(2) Система регистрации автоматически генерирует регистрационный номер, предприятию необходимо регулярно проверять статус регистрации.
3. Проверка и обратная связь:
(1) Контролирующий орган по лекарственным средствам проверяет представленные материалы и может запросить дополнительные документы или внесение изменений в информацию.
(2) После успешного рассмотрения регистрация завершается, и выдается подтверждение о регистрации.
1. Подготовка материалов:
(1) Данные о безопасности и эффективности продукции.
(2) Состав и рецептура продукта.
(3) Производственный процесс и стандарты качества.
(4) Этикетка и инструкция по применению продукта.
(5) Сертификат о происхождении, лицензия на производство и т.д.
2. Подача заявки на регистрацию:
(1) Подать все материалы онлайн через регистрационную систему Государственного управления по контролю за лекарственными средствами.
(2) Регистрационная система автоматически генерирует регистрационный номер, предприятию необходимо регулярно проверять статус регистрации.
3. Проверка и обратная связь:
(1) Контрольное управление по лекарственным средствам проводит строгую проверку представленных материалов и может потребовать предоставления дополнительных документов или внесения изменений в информацию.
(2) После утверждения выдается регистрационное свидетельство, разрешающее импорт и продажу продукции.
1. Языковой барьер:
При подаче документов для регистрации или постановки на учет могут возникнуть языковые барьеры. Рекомендуется обратиться за помощью к профессиональному переводчику или в бюро переводов для точного и безошибочного перевода соответствующих документов.
2、Отчет о проверке не соответствует требованиям:
Если отчет о проверке продукции не соответствует требованиям, он может быть отклонен при регистрации или оформлении. Решения включают в себя взаимодействие с испытательной организацией, выяснение причин несоответствия и проведение корректирующих мероприятий, а также повторное проведение испытаний.
3. Недостаточная подготовка материалов:
При подаче документов может возникнуть проблема недостаточной подготовки материалов. Рекомендуется заранее ознакомиться со всем перечнем необходимых документов, подготовить их по одному и убедиться в их полноте.
1. ?Положение о санитарном надзоре за косметическими средствами?
2. ?Санитарные нормы для предприятий по производству и реализации косметической продукции?
3. ?Технические нормы безопасности косметических средств?
4. ?Положения Государственного управления по контролю за лекарственными средствами о регистрации и учете косметической продукции?
Ознакомившись и соблюдая вышеуказанные процедуры и требования, предприятия могут обеспечить беспрепятственное прохождение регистрации или сертификации своей продукции, что позволит ей законно выйти на китайский рынок для продажи.
Надеемся, что эта статья поможет вам понять необходимость и конкретные процедуры регистрации и подачи документов для импорта обычной и специальной косметики. Если у вас возникнут дополнительные вопросы или потребуется профессиональное агентское обслуживание, вы можете обратиться за консультацией.ТК ?Чжуншэнь?, чтобы обеспечить законность и эффективность операций.
? 2025. All Rights Reserved. 滬ICP備2023007705號-2 Номер разрешения на безопасность в сети Шанхая: 31011502009912.