Процесс сертификации, нормативная система и рыночный доступ для экспорта канадских продуктов здравоохранения
Category: Продукты и алкогольDate: 4 ноября 2024 года, 13:30Source: Министерство коммерции
Home»Продукты и алкоголь» Процесс сертификации, нормативная система и рыночный доступ для экспорта канадских продуктов здравоохранения
С ростом внимания людей к здоровью рынок оздоровительных продуктов становится все более активным, превращаясь в один из ключевых товаров глобальной торговли. В этой сфере Канада является важным торговым партнером Китая. Китай и Канада обладают огромным потенциалом сотрудничества в области оздоровительных продуктов, но для успешного выхода на канадский рынок китайским предприятиям необходимо изучить и соблюдать ряд нормативных актов и стандартов, а также подготовить полный пакет документов, соответствующий требованиям канадского рынка.
В Канаде продукты, аналогичные оздоровительным, в основном делятся на две категории: натуральные оздоровительные продукты (Natural Health Products, NHPS) и пищевые добавки (Nutrition). Министерство здравоохранения Канады является федеральным ведомством, ответственным за общественное здравоохранение, а подчиненное ему Управление по продуктам здоровья и пищевым продуктам отвечает за регулирование этих двух категорий продуктов. При этом Комитет по управлению натуральными оздоровительными продуктами (NHPD) специально занимается строгим одобрением и контролем NHPS. Структура Министерства здравоохранения Канады отличается строгой организацией, где обязанности всех уровней и подразделений четко определены. Это формирует совершенную систему управления и регулирования, гарантирующую безопасность и эффективность пищевых добавок, представленных на канадском рынке.
Структура управления по продуктам для здоровья и пищевым продуктам
II. Система законов и нормативных актов
Правовая система Канады в области пищевых продуктов имеет четкую иерархию и в основном включает три уровня: ?Закон? (Act), ?Положения? (Regulations) и ?Руководящие документы? (Guidance documents). ?Закон? принимается парламентом Канады и является высшим уровнем правовой системы; ?Положения? публикуются ведомствами, указанными в ?Законе?, и представляют собой дальнейшую детализацию ?Закона?, устанавливая конкретные процедуры и требования; ?Руководящие документы? — это рекомендации конкретных управляющих органов по определенным вопросам, которые не относятся к юридическим или нормативным документам.
Основные нормативные акты, регулирующие управление натуральными оздоровительными продуктами, включают ?Закон о пищевых продуктах и лекарствах? (Food and Drugs Act, FDA), ?Положение о натуральных оздоровительных продуктах? (Natural Health Product Regulation, NHPR), а также некоторые связанные руководящие документы. Эти законы и нормативные акты обеспечивают строгие правила и руководства по производству, продаже и управлению натуральными оздоровительными продуктами, гарантируя их качество и безопасность.
Канадская система нормативно-правовых актов по пищевым продуктам и лекарственным средствам
III. Требования к выпуску продукции на рынок
1. Определение продукта
Канадские натуральные продукты для здоровья обычно изготавливаются из растений, но также могут производиться из животных, микроорганизмов и морских обитателей. Эти продукты включают витамины и минералы, травы, гомеопатические препараты, традиционные лекарства и т. д. Многие повседневные потребительские товары, такие как некоторые зубные пасты, дезодоранты, шампуни, средства для лица и ополаскиватели для рта, в Канаде также классифицируются как натуральные продукты для здоровья.
В Канаде пищевые добавки относятся к категории продуктов питания, и их контроль обычно соответствует контролю за продуктами питания, но пищевые добавки могут подать заявку на указание заявлений о пользе для здоровья (health claims) на этикетке.
2. Требования к рыночному доступу
В Канаде действует строгая система утверждения натуральных продуктов для здоровья. Перед выходом на рынок необходимо предоставить большое количество отчетов и экспериментальных данных, включая полную информацию о названии ингредиентов, их происхождении, дозировке, функциональных заявлениях и рекомендуемой области применения. Только после получения 8-значного кода NPN (Natural Products Number), выданного Министерством здравоохранения Канады, продукт может быть произведен и продан. Для продуктов, произведенных в третьих странах, требуется импортное разрешение, а также доказательство их полного соответствия канадским требованиям надлежащей производственной практики.
Заявка на допуск натуральных продуктов для здоровья на рынок включает две части: заявку на продукт (разрешение на продажу продукта) и заявку на место производства (разрешение на производство и импорт).
В процессе подачи заявки на продукт, если состав продукта уже включен в Сборник монографий (Compendium Of Monographs), выпущенный Управлением натуральных продуктов для здоровья Министерства здравоохранения Канады, можно подать упрощенную заявку. Если состав не включен, подается обычная заявка.
Кроме того, существуют переходные заявки и заявки на гомеопатические продукты.
Классификация натуральных продуктов для здоровья
3. Заявления о продукте
Заявления о натуральных продуктах для здоровья и пищевых добавках в основном включают заявления о здоровье, функциональные заявления, общие заявления о здоровье, заявления о питательной функции и т. д. Среди них заявления о здоровье относятся к любым утверждениям, которые на этикетке или в рекламе заявляют, демонстрируют или подразумевают наличие связи между употреблением определенного продукта и здоровьем. В Канаде такие заявления требуют одобрения Министерства здравоохранения перед использованием. В настоящее время Министерство здравоохранения Канады одобрило 16 заявлений о здоровье.
4. Сырье для продукции
Министерство здравоохранения Канады создало отдельную базу данных ингредиентов натуральных продуктов для здоровья, которая включает в себя тысячи компонентов, таких как витамины, минералы, аминокислоты, незаменимые жирные кислоты, пробиотики, травы и другие.
Категории активных ингредиентов, разрешенных в натуральных оздоровительных продуктах
5. Требования к маркировке продукции
В Канаде для маркировки натуральных продуктов здоровья существует специальный руководящий документ — ?Руководство по маркировке?. Согласно этому документу, на главной выставочной панели продукта должны быть указаны торговая марка, номер продукта, форма дозировки, чистый вес и другая информация. Кроме того, необходимо указать название и адрес владельца бренда, название и адрес импортера, общее и специальное названия ингредиентов, содержание ингредиентов и международные единицы, рекомендуемую цель употребления, рекомендуемый способ употребления, рекомендуемую дозировку, рекомендуемое время употребления, информацию о рисках, рекомендуемые условия хранения и номер партии.
Китайским предприятиям, экспортирующим оздоровительную продукцию в Канаду, необходимо понимать и соблюдать соответствующие канадские нормативные акты и стандарты, а также готовить полный пакет документов для соответствия требованиям рыночного доступа. В Канаде существует строгая система управления и законодательства в отношении продуктов, аналогичных оздоровительным пищевым продуктам, с четкими правилами, начиная от определения продукта, требований к рыночному доступу до заявлений о продукте и требований к маркировке. Поэтому китайским компаниям необходимо тщательно подготовиться, чтобы обеспечить соответствие продукции канадским требованиям и успешно выйти на этот рынок с огромным потенциалом.